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快速检测口罩中环氧乙烷残留,上海气谱守护您
浏览: 发布日期:2020-02-11
全民抗疫上海气谱在行动
自新型冠状病毒肺炎(NCP)疫情发生以来,全国同舟共济、众志成城,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。疫苗和特效药还在紧张的研制中,做好个人防护,防止疫情扩大是当前每个普通群众的要求和责任。
而佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播路线,是目前有效的防护手段。
合格的口罩必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用,环氧乙烷(EO)为车间常用的杀菌消毒剂。
环氧乙烷残留的危害,但是环氧乙烷有非常强的毒性,还有一定的致癌性。
 
它对眼、呼吸道有腐蚀性,可导呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等,还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液,产生灼烧感,出现水疱、皮炎等,若经皮吸收可能出现系统反应。
 
气相色谱仪

国家标准《医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T16886.7-2015)和ISO 10993-7 对于环氧乙烷(EO)、2-氯乙醇(ECH)残留的极限做出了规定如下:
以下EO 和 ECH 的残留限值
1、短期接触 
定义:24h内一次、多次或重复使用或接触 
残留极限:
平均日剂量:EO≤4mg;ECH’9mg
平均日剂量:EO≤2mg;ECH’2mg
2、长期接触 
定义:24h以上或30d以内,一次、多次或重复使用或接触 
残留极限:
前24h内:EO≤4mg;ECH ≤9mg
前30d内:EO≤60mg;ECH≤60mg
3、持久接触
定义:超过30d以上,一次、多次或重复使用或接触
残留极限:
平均日剂量≤0.1mg
前24h内:EO≤4mg;ECH≤9mg
前30d内:EO≤60mg;ECH≤60mg
一生中:EO≤2.5g;ECH≤10g

 国标规定采用浸提法进行前处理,然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种,一种是模拟使用浸提法(标准方法),另外一种是极限浸提法。
 当然,最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析,可以测定样品上全部 EO 残留。所以,上海气谱本方案采用顶空气相色谱法,在上海气谱GC8900气相色谱仪进样口前面增加一个顶空进样装置,利用被测样品加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。
 
仪器配置
顶空+GC8900气相色谱仪+SSL+FID检测器
上海气谱此款方案中采用顶空进样,具有:选择性强、不受被测样品的成分和性质的干扰等优点,适合各种医疗器械环氧乙烷的残留测定。
 
齐心抗疫,上海气谱与你同在!